Lihat sumber Sertifikat analisis

'''Sertifikat analisis''' ([[Bahasa Inggris]]: ''Certificate of analysis'', disingkat '''COA''') adalah dokumen formal yang disiapkan di [[laboratorium]] yang merinci hasil (dan terkadang spesifikasi dan metode analisis untuk) satu atau beberapa analisis laboratorium, yang ditandatangani secara manual atau elektronik oleh perwakilan resmi dari entitas yang melakukan analisis. Dokumen ini memberikan jaminan kepada penerima bahwa barang yang dianalisis adalah barang yang dimaksudkan, atau memiliki fitur yang diiklankan oleh produsen. Desain dan konten COA dapat didasarkan pada serangkaian persyaratan yang ditetapkan oleh laboratorium, oleh [[regulasi]] yang didorong oleh peraturan, dan/atau oleh standar yang dikembangkan oleh [[badan standardisasi]]. COA digunakan dalam berbagai macam industri, termasuk tetapi tidak terbatas pada pertanian, kimia, [[penelitian klinis]], makanan dan minuman, dan industri farmasi.

==Penggunaan di berbagai industri==
COA biasanya digunakan dalam industri di mana [[kualitas]] barang yang diproduksi sangat penting dan penerima COA membutuhkan jaminan kualitas tersebut.<ref>Manawis, R. [https://safetyculture.com/topics/certificate-of-analysis/ A Short Guide on Certificate of Analysis]. ''SafetyCulture''. 6 May 2022.</ref> Dengan kata lain, ini sering kali berarti adanya peraturan, standar, dan/atau pedoman untuk memastikan analisis disetujui dan dilaporkan dengan benar. Misalnya, peraturan, standar, dan/atau pedoman memengaruhi penggunaan COA dalam industri pertanian,<ref>[https://www.law.cornell.edu/cfr/text/7/91.25 7 CFR § 91.25 - Certificate requirements]. ''Legal Information Institute''. Cornell Law School. 6 April 2010.</ref><ref>[https://www.aafco.org/Publications/QA-QC-Guidelines-for-Feed-Laboratories 2014 Quality Assurance/Quality Control Guidelines for Feed Laboratories, Section 2]. Association of American Feed Control Officials. 2014.</ref> kimia,<ref>[https://www.abft.org/files/ABFT_LAP_Standards_May_31_2013.pdf ABFT Forensic Toxicology Laboratory Accreditation Manual]. American Board of Forensic Toxicology. 1 November 2013. hlm. 18.</ref><ref>[https://www.lawbc.com/regulatory-developments/entry/tsca-stakeholders-beware-enforcement-is-on-the-rise TSCA Stakeholders Beware: Enforcement Is on the Rise]. ''Regulatory Developments''. Bergeson & Campbell PC. 11 February 2020.</ref> penelitian klinis,<ref>[https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/guideline-requirements-chemical-pharmaceutical-quality-documentation-concerning-investigational_en.pdf Guidelines for Clinical Trials in Human Subjects]. Ministry of Health, Pharmaceutical Administration. January 2006. hlm. 18.</ref><ref>Committee for Medicinal Products for Human Use. [https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/guideline-requirements-chemical-pharmaceutical-quality-documentation-concerning-investigational_en.pdf Guideline on the requirements for the chemical and pharmaceutical quality documentation concerning investigational medicinal products in clinical trials]. European Medicines Agency. 20 September 2017. hlm. 13.</ref> makanan dan minuman,<ref>[https://www.ams.usda.gov/sites/default/files/media/LAPGeneralPoliciesandProcedures.pdf Laboratory Approval Program – General Policies & Procedures]. U.S. Department of Agriculture. 16 November 2018.</ref><ref>U.S. Food and Drug Administration. [https://www.federalregister.gov/documents/2021/12/03/2021-25716/laboratory-accreditation-for-analyses-of-foods 86 FR 68728, Laboratory Accreditation for Analyses of Foods]. ''Federal Register''. 3 December 2021.</ref> dan farmasi.<ref>[https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/guideline-requirements-chemical-pharmaceutical-quality-documentation-concerning-investigational_en.pdf Guidelines for Clinical Trials in Human Subjects]. Ministry of Health, Pharmaceutical Administration. January 2006. hlm. 18.</ref><ref>Committee for Medicinal Products for Human Use. [https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/guideline-requirements-chemical-pharmaceutical-quality-documentation-concerning-investigational_en.pdf Guideline on the requirements for the chemical and pharmaceutical quality documentation concerning investigational medicinal products in clinical trials]. European Medicines Agency. 20 September 2017. hlm. 13.</ref><ref>[https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/guidance-industry-q7a-good-manufacturing-practice-guidance-active-pharmaceutical-ingredients Guidance for Industry, Q7A Good Manufacturing Practice Guidance for Active Pharmaceutical Ingredients]. U.S. Food and Drug Administration. 9 August 2018.</ref><ref>WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations. Meeting. [https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/112733/WHO_TRS_986_eng.pdf?sequence=1&isAllowed=y WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations : forty-eighth report]. World Health Organization. 2014. hlm. 133. ISBN 978-92-4-069254-1.</ref> COA dapat digunakan sebagai sertifikasi kualitas produk, dokumen identifikasi, atau dokumen perbandingan, tergantung pada konteksnya.<ref>Manawis, R. [https://safetyculture.com/topics/certificate-of-analysis/ A Short Guide on Certificate of Analysis]. ''SafetyCulture''. 6 May 2022.</ref>

===Industri ''cannabis''===
Sertifikat analisis dapat dikaitkan dengan ''[[cannabis]]'' dan produk turunannya, yang membuktikan analisis laboratoriumnya terhadap [[kanabinoid]], bahan pengotor, [[logam berat]], [[pestisida]], [[kapang]], dll. Hal ini memberi konsumen "cara mudah untuk meninjau hasil uji dari perusahaan yang bertanggung jawab yang menjual ''cannabis'' dan produk yang mengandung ''cannabis''".<ref>''Cannabis: A Clinician's Guide''. CRC Press. 2018. ISBN 978-1351398039.</ref>

Di [[Amerika Serikat]], per September 2022, mandat peraturan untuk mewajibkan COA didorong oleh hukum negara bagian, yang dapat sangat bervariasi. Negara bagian seperti California dan Maine menetapkan peraturan yang jelas tentang bagaimana ''cannabis'' dan produk ''cannabis'' dilaporkan pada COA.<ref>[https://casetext.com/regulation/california-code-of-regulations/title-4-business-regulations/division-19-department-of-cannabis-control/chapter-6-testing-laboratories/article-5-laboratory-testing-and-reporting/section-15726-certificate-of-analysis-coa Cal. Code Regs. tit. 4 § 15726 - Certificate of Analysis (COA)]. ''Casetext''. 16 September 2022.</ref><ref>Maine Department of Administrative and Financial Services. [https://www.maine.gov/dafs/ocp/sites/maine.gov.dafs.ocp/files/inline-files/18-691-CMR-Ch5%2009-08-22_0.pdf Rules for the Certification of Cannabis Testing Facilities]. ''Code of Maine Rules''. 8 September 2022.</ref> Negara bagian lain mungkin tidak mengatur COA. Selain itu, produk yang mengandung [[kanabidiol]] (CBD), konstituen ''cannabis'' non-psikoaktif yang dapat diekstraksi dari [[henep]], tidak diwajibkan untuk memiliki COA yang sesuai oleh pemerintah Amerika Serikat,<ref>Gill, L. [https://www.consumerreports.org/cbd/cannabis-and-cbd-guide/ Podcast: Understanding CBD]. Consumer Reports. 5 February 2020.</ref><ref>Kent, M. [https://cbdchoice.com/what-is-a-cbd-certificate-of-analysis-and-why-should-you-care/ What is a CBD Certificate of Analysis (and Why Should You Care)?]. ''CBD Choice''. 20 November 2020.</ref> meskipun beberapa negara bagian seperti Indiana mewajibkan COA untuk CBD, bersama dengan [[Kode respons cepat|kode QR]] yang dapat dipindai.<ref>Shortt, D. [https://harrisbricken.com/cannalawblog/labeling-cbd-products-the-unique-case-of-indiana/ Labeling CBD Products: The Unique Case of Indiana]. ''Canna Law Blog''. Harris Bricken Law Group. 14 July 2018.</ref>

==Isi dan penyampaian COA==
Karena peraturan di berbagai negara, negara bagian, teritori, negara, dan [[persatuan supranasional]] dapat berbeda-beda, konten serta mekanisme penyampaian/penyertaan untuk COA akan berbeda-beda. Secara umum, hal-hal berikut ini merupakan elemen yang mungkin umum untuk COA:<ref>[https://www.law.cornell.edu/cfr/text/7/91.25 7 CFR § 91.25 - Certificate requirements]. ''Legal Information Institute''. Cornell Law School. 6 April 2010.</ref><ref>[https://www.abft.org/files/ABFT_LAP_Standards_May_31_2013.pdf ABFT Forensic Toxicology Laboratory Accreditation Manual]. American Board of Forensic Toxicology. 1 November 2013. hlm. 18.</ref><ref>WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations. Meeting. [https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/112733/WHO_TRS_986_eng.pdf?sequence=1&isAllowed=y WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations : forty-eighth report]. World Health Organization. 2014. hlm. 133. ISBN 978-92-4-069254-1.</ref><ref>[https://casetext.com/regulation/california-code-of-regulations/title-4-business-regulations/division-19-department-of-cannabis-control/chapter-6-testing-laboratories/article-5-laboratory-testing-and-reporting/section-15726-certificate-of-analysis-coa Cal. Code Regs. tit. 4 § 15726 - Certificate of Analysis (COA)]. ''Casetext''. 16 September 2022.</ref><ref>Maine Department of Administrative and Financial Services. [https://www.maine.gov/dafs/ocp/sites/maine.gov.dafs.ocp/files/inline-files/18-691-CMR-Ch5%2009-08-22_0.pdf Rules for the Certification of Cannabis Testing Facilities]. ''Code of Maine Rules''. 8 September 2022.</ref>

*Demografi dan pengenal lain untuk pemasok produk/material/[[sampel (material)|sampel]]
*Informasi demografi dan lisensi untuk laboratorium yang melakukan analisis
*Demografi atau detail dari setiap entitas tambahan yang terkait dengan produk yang diuji (misalnya, distributor atau pembudidaya, seperti pada produk ''[[cannabis]]'')
*Deskripsi yang jelas tentang identitas produk/material/sampel
*Pengenal yang jelas tentang jenis pengujian yang dilakukan (misalnya, "pengujian kepatuhan peraturan")
*Nomor batch, nomor sampel, dll. yang terkait
*Rantai penyimpanan produk/sampel yang diuji, termasuk tanggal, waktu, dan foto yang relevan
*Berat atau jumlah unit produk/material/sampel
*Kualitas dan konsentrasi produk/material/sampel
*Metode analisis (standar dan nonstandar), instrumentasi analisis, dan spesifikasi (misalnya, batas deteksi dan kuantisasi)
*Hasil analisis, diberi tanggal dan disajikan dalam "seragam, akurat, dan ringkas",<ref>[https://www.law.cornell.edu/cfr/text/7/91.25 7 CFR § 91.25 - Certificate requirements]. ''Legal Information Institute''. Cornell Law School. 6 April 2010.</ref> dengan indikasi yang jelas tentang lulus atau tidak lulus, jika berlaku
*Kunci untuk singkatan/inisialisme dan artinya
*Tanda tangan orang yang berwenang yang melakukan atau menyetujui analisis, serta informasi kontak dan kualifikasi
*Inisial atau tanda tangan orang yang berwenang yang mengoreksi COA (jika diizinkan), ditambah pengenal yang jelas yang menunjukkan bahwa COA telah dikoreksi

Dalam kasus bahan kimia, obat, bahan, atau standar yang diproduksi, produsen kemungkinan akan menyertakan COA untuk pengguna akhir. Dalam kasus produk/bahan/sampel yang diuji, penerima COA akan menjadi entitas yang memerintahkan analisis atau mengamanatkan pengujian melalui peraturan, seperti pengujian ''cannabis''. Jika badan pengatur mengamanatkan pengujian, mereka akan menetapkan bagaimana hasil harus disampaikan, baik secara fisik maupun elektronik. Dalam kasus pengujian ''cannabis'', unggahan elektronik ke sistem pelacakan dan penelusuran mungkin diamanatkan.<ref>[https://casetext.com/regulation/california-code-of-regulations/title-4-business-regulations/division-19-department-of-cannabis-control/chapter-6-testing-laboratories/article-5-laboratory-testing-and-reporting/section-15726-certificate-of-analysis-coa Cal. Code Regs. tit. 4 § 15726 - Certificate of Analysis (COA)]. ''Casetext''. 16 September 2022.</ref><ref>Maine Department of Administrative and Financial Services. [https://www.maine.gov/dafs/ocp/sites/maine.gov.dafs.ocp/files/inline-files/18-691-CMR-Ch5%2009-08-22_0.pdf Rules for the Certification of Cannabis Testing Facilities]. ''Code of Maine Rules''. 8 September 2022.</ref>

== Referensi ==
<references />

== Sumber dan atribusi ==

Konten artikel ini diadaptasi dari [https://id.wikipedia.org/w/index.php?title=Sertifikat+analisis&oldid=28733744 Wikipedia bahasa Indonesia], revisi 28733744 (2025-12-24T05:03:37Z), yang tersedia berdasarkan lisensi Creative Commons Atribusi-BerbagiSerupa (CC BY-SA). Mohon gunakan konten ini secara bijak serta sesuai dengan ketentuan lisensi yang berlaku.

<!-- WIKI_UNISSULA_PRESENTATION_V4 -->