Lihat sumber Sistem Klasifikasi Biofarmasetika

'''Sistem Klasifikasi Biofarmasetika''' atau '''Sistem Klasifikasi Biofarmasi''' (Bahasa Inggris: ''Biopharmaceutics Classification System'', disingkat '''BCS''') adalah sistem untuk membedakan [[obat]] berdasarkan [[kelarutan]] dan permeabilitasnya.<ref>Mehul Mehta. ''Biopharmaceutics Classification System (BCS): Development, Implementation, and Growth''. Wiley. 2016. ISBN 978-1-118-47661-1.</ref>

==Definisi==
Obat-obatan diklasifikasikan dalam BCS berdasarkan kelarutan dan permeabilitas.

Batas kelas kelarutan didasarkan pada kekuatan dosis tertinggi dari produk lepas cepat. Suatu obat dianggap sangat larut ketika kekuatan dosis tertinggi larut dalam 250 ml atau kurang media berair pada rentang pH 1 hingga 6,8. Perkiraan volume 250 ml berasal dari protokol studi [[bioekuivalensi]] umum yang meresepkan pemberian produk obat kepada relawan manusia yang berpuasa dengan segelas air.

Batas kelas permeabilitas didasarkan secara tidak langsung pada tingkat penyerapan zat obat pada manusia, dan secara langsung pada pengukuran laju perpindahan massa melintasi membran usus manusia. Sebagai alternatif, sistem non-manusia yang mampu memprediksi penyerapan obat pada manusia dapat digunakan (seperti metode kultur ''[[in vitro]]''). Suatu zat obat dianggap sangat permeabel ketika tingkat penyerapan pada manusia ditentukan sebesar 85% atau lebih dari dosis yang diberikan berdasarkan penentuan keseimbangan massa atau dibandingkan dengan dosis intravena.

==Kelas==
Menurut Sistem Klasifikasi Biofarmasi (BCS), zat obat diklasifikasikan menjadi empat kelas berdasarkan kelarutan dan permeabilitasnya:<ref>Mehul Mehta. ''Biopharmaceutics Classification System (BCS): Development, Implementation, and Growth''. Wiley. 2016. ISBN 978-1-118-47661-1.</ref>
*Kelas I – permeabilitas tinggi, kelarutan tinggi
**Contoh: [[metoprolol]], [[parasetamol]]<ref>[https://www.ema.europa.eu/documents/scientific-guideline/draft-paracetamol-oral-use-immediate-release-formulations-product-specific-bioequivalence-guidance_en.pdf Draft agreement]. ''www.ema.europa.eu''. 22 June 2017.</ref>
**Senyawa-senyawa tersebut diserap dengan baik dan laju penyerapannya biasanya lebih tinggi daripada [[ekskresi]].
*Kelas II – permeabilitas tinggi, kelarutan rendah
**Contoh: [[glibenklamid]], [[bikalutamida]], [[ezetimibe]], [[aseklofenak]]
**[[Bioavailabilitas]] produk-produk tersebut dibatasi oleh laju solvasinya. Korelasi antara bioavailabilitas ''[[in vivo]]'' dan solvasi ''[[in vitro]]'' dapat ditemukan.
*Kelas III – permeabilitas rendah, kelarutan tinggi
**Contoh: [[simetidin]]
**Penyerapan dibatasi oleh laju permeasi, tetapi obat terlarut dengan sangat cepat. Jika formulasi tidak mengubah permeabilitas atau durasi gastrointestinal, maka kriteria kelas I dapat diterapkan.
*Kelas IV – permeabilitas rendah, kelarutan rendah
**Contoh: [[bifonazol]]
**Senyawa-senyawa tersebut memiliki bioavailabilitas yang buruk. Biasanya, senyawa-senyawa tersebut tidak diserap dengan baik melalui mukosa usus dan diperkirakan terdapat variabilitas yang tinggi.

== Bacaan lanjutan ==
* 
* 

==Pranala luar==
* [https://web.archive.org/web/20120912010209/http://www.fda.gov/AboutFDA/CentersOffices/OfficeofMedicalProductsandTobacco/CDER/ucm128219.htm BCS guidance] of the [[U.S. Food and Drug Administration]]

== Referensi ==
<references />

== Sumber dan atribusi ==

Konten artikel ini diadaptasi dari [https://id.wikipedia.org/w/index.php?title=Sistem+Klasifikasi+Biofarmasetika&oldid=29583483 Wikipedia bahasa Indonesia], revisi 29583483 (2026-08-15T15:00:47Z), yang tersedia berdasarkan lisensi Creative Commons Atribusi-BerbagiSerupa (CC BY-SA). Mohon gunakan konten ini secara bijak serta sesuai dengan ketentuan lisensi yang berlaku.

<!-- WIKI_UNISSULA_PRESENTATION_V4 -->