https://wiki.unissula.ac.id/index.php?action=history&feed=atom&title=Aksitinib 2026-09-15T20:35:40Z Riwayat revisi halaman ini di wiki MediaWiki 1.46.0 https://wiki.unissula.ac.id/index.php?title=Aksitinib&diff=35750&oldid=prev 2026-09-07T13:22:23Z

<p>Impor teks terkontrol dari Wikipedia bahasa Indonesia; revisi 29599935; atribusi sumber disertakan.</p> <p><b>Halaman baru</b></p><div>&#039;&#039;&#039;Aksitinib&#039;&#039;&#039; adalah [[penghambat tirosin kinase]] molekul kecil yang dikembangkan oleh [[Pfizer]]. Obat ini telah terbukti secara signifikan menghambat pertumbuhan [[kanker payudara]] pada model hewan ([[xenotransplantasi|xenograft]]) dan telah menunjukkan respons parsial dalam uji klinis dengan karsinoma sel ginjal (RCC) dan beberapa jenis tumor lainnya.<br /> <br /> Obat ini disetujui untuk mengobati karsinoma sel ginjal oleh [[Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat]] setelah menunjukkan peningkatan sederhana dalam kelangsungan hidup bebas perkembangan, meskipun ada laporan efek samping yang fatal.<br /> ==Kegunaan medis==<br /> ===Karsinoma sel ginjal===<br /> Obat ini telah menerima persetujuan penggunaan sebagai pengobatan karsinoma sel ginjal dari [[Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat]] (FDA) pada Januari 2012, [[Badan Pengawas Obat Eropa]] (EMA) pada September 2012, Badan Pengatur Obat dan Produk Kesehatan Britania Raya (MHRA) pada September 2012, dan Badan Pengawas Barang Terapi Australia (TGA) pada Juli 2012.<br /> ==Uji klinis==<br /> Uji klinis Fase II menunjukkan respons yang baik dalam kombinasi [[kemoterapi]] dengan [[gemsitabin]] untuk [[kanker pankreas]] stadium lanjut. Namun [[Pfizer]] melaporkan pada tanggal 30 Januari 2009, bahwa uji klinis Fase III obat ini ketika digunakan dalam kombinasi dengan gemsitabin tidak menunjukkan bukti peningkatan tingkat kelangsungan hidup dibandingkan pengobatan yang menggunakan gemsitabin saja untuk kanker pankreas stadium lanjut dan menghentikan uji klinis tersebut.<br /> <br /> Pada tahun 2010, [[uji klinis]] Fase III untuk [[hipernefroma|karsinoma sel ginjal]] metastatik (mRCC) yang telah diobati sebelumnya menunjukkan kelangsungan hidup bebas perkembangan yang diperpanjang secara signifikan jika dibandingkan dengan [[sorafenib]]. Pada bulan Desember 2011, Komite Penasihat Obat Onkologi (ODAC) dengan suara bulat merekomendasikan agar FDA AS menyetujui aksitinib sebagai pengobatan lini kedua bagi pasien dengan karsinoma sel ginjal (RCC) stadium lanjut, berdasarkan hasil uji coba Fase III yang membandingkan aksitinib dan sorafenib.<br /> <br /> Obat ini juga telah dipelajari dalam kombinasi dengan penghambat ALK1, yakni [[dalantersept]].<br /> <br /> Sebuah studi yang diterbitkan pada tahun 2015 menunjukkan bahwa aksitinib secara efektif menghambat gen bermutasi (BCR-ABL1[T315I]) yang umum terjadi pada leukemia mieloid kronis dan leukemia limfoblastik akut dewasa yang telah resisten terhadap [[penghambat tirosin kinase]] lain seperti [[imatinib]]. Ini adalah salah satu contoh pertama indikasi baru untuk obat yang sudah ada yang ditemukan melalui penyaringan obat-obatan yang diketahui menggunakan sel pasien sendiri.<br /> <br /> ==Efek samping==<br /> [[Diare]], [[tekanan darah tinggi|hipertensi]], [[kelelahan]], nafsu makan menurun, [[mual]], disfonia, sindrom tangan-kaki, penurunan berat badan, [[muntah]], astenia, dan [[sembelit]] adalah efek samping yang paling umum terjadi pada lebih dari 20% pasien.<br /> <br /> ==Interaksi==<br /> Pemberian bersamaan dengan penghambat dan pengimbas CYP3A4/CYP3A5 yang kuat harus dihindari jika memungkinkan karena dapat meningkatkan atau mengurangi paparan plasma axitinib.<br /> <br /> ==Mekanisme kerja==<br /> Mekanisme kerja utamanya diduga adalah penghambatan reseptor faktor pertumbuhan endotel vaskular 1–3, c-KIT, dan PDGFR. Hal ini pada gilirannya memungkinkannya untuk menghambat [[angiogenesis]] (pembentukan pembuluh darah baru oleh tumor).<br /> <br /> Diusulkan juga bahwa ia mungkin bekerja dengan menginduksi [[autofagi]], seperti beberapa penghambat tirosin kinase lainnya, seperti [[sorafenib]].<br /> <br /> Ia juga telah terbukti mengikat (dalam konformasi yang berbeda dari pengikatan VEGF) ke protein fusi [[kromosom Philadelphia|BCR-ABL]], khususnya menghambat isoform mutan T315I yang resistan terhadap obat.<br /> <br /> <br /> ==Farmakokinetik==<br /> <br /> <br /> ==Masyarakat dan budaya==<br /> ===Status hukum===<br /> Pada bulan Juli 2024, Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia dari [[Badan Pengawas Obat Eropa]] (EMA) memberikan opini positif, merekomendasikan pemberian izin edar untuk produk obat aksitinib Accord, yang ditujukan untuk pengobatan karsinoma sel ginjal dewasa. Pemohon untuk produk obat ini adalah Accord Healthcare S.L.U.<br /> <br /> ===Ekonomi===<br /> [[Pfizer]] melaporkan pendapatan sebesar US$1,036 miliar untuk Inlyta pada tahun 2023.<br /> <br /> ===Nama merek===<br /> Di Uni Eropa, produk ini dijual dengan nama merek Inlyta.<br /> <br /> == Referensi ==<br /> <br /> <br /> <br /> == Sumber dan atribusi ==<br /> <br /> Konten artikel ini diadaptasi dari [https://id.wikipedia.org/w/index.php?title=Aksitinib&amp;oldid=29599935 Wikipedia bahasa Indonesia], revisi 29599935 (2026-08-19T10:57:51Z), yang tersedia berdasarkan lisensi Creative Commons Atribusi-BerbagiSerupa (CC BY-SA). Mohon gunakan konten ini secara bijak serta sesuai dengan ketentuan lisensi yang berlaku.</div>

Maintenance script