https://wiki.unissula.ac.id/index.php?action=history&feed=atom&title=Alat_kesehatan 2026-09-16T14:02:30Z Riwayat revisi halaman ini di wiki MediaWiki 1.46.0 https://wiki.unissula.ac.id/index.php?title=Alat_kesehatan&diff=32381&oldid=prev 2026-09-05T17:48:29Z

<p>Impor teks terkontrol dari Wikipedia bahasa Indonesia; revisi 27975704; atribusi sumber disertakan.</p> <p><b>Halaman baru</b></p><div>&#039;&#039;&#039;Alat kesehatan&#039;&#039;&#039; (disingkat &#039;&#039;&#039;alkes&#039;&#039;&#039;) adalah perangkat apa pun yang dimaksudkan untuk digunakan dalam tujuan [[kesehatan]]. Jadi apa yang membedakan alat kesehatan dari perangkat sehari-hari adalah tujuan penggunaannya. Alat kesehatan menguntungkan pasien dengan membantu penyedia layanan kesehatan mendiagnosis dan merawat pasien dan membantu pasien mengatasi penyakit, meningkatkan kualitas hidup mereka. Potensi bahaya yang signifikan melekat ketika menggunakan perangkat untuk tujuan kesehatan dan dengan demikian alat kesehatan harus terbukti aman dan efektif dengan jaminan yang masuk akal sebelum pemerintah yang mengatur mengizinkan pemasaran perangkat di negara mereka. Sebagai aturan umum, karena risiko yang terkait dengan perangkat meningkatkan jumlah pengujian yang diperlukan untuk memastikan keamanan dan kemanjuran juga meningkat. Lebih lanjut, karena risiko terkait meningkatkan potensi manfaat bagi pasien juga harus meningkat.<br /> <br /> Penemuan apa yang akan dianggap sebagai alat kesehatan dengan tanggal standar modern sejauh sekitar 7000 SM di [[Baluchistan]] di mana [[Kedokteran gigi|dokter gigi]] [[Neolitikum|Neolitik]] menggunakan bor dan tali busur berujung batu.<br /> <br /> == Referensi ==<br /> <br /> <br /> == Pranala luar ==<br /> * [https://www.fda.gov/Training/CDRHLearn/ US Food and Drug Administration – Center for Devices and Radiological Health]<br /> ** [https://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/HowtoMarketYourDevice/PremarketSubmissions/PremarketNotification510k/default.htm Premarket Notification (510k)]<br /> ** [https://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/HowtoMarketYourDevice/PremarketSubmissions/PremarketApprovalPMA/ucm2007514.htm Premarket Approval (PMA)]<br /> * [https://www.fda.gov/medicaldevices/deviceregulationandguidance/overview/classifyyourdevice/ucm051512.htm FDA – Is the Product a Medical Device?]<br /> * [https://www.gov.uk/topic/medicines-medical-devices-blood/medical-devices-regulation-safety MHRA - Medical devices regulation and safety]<br /> * [http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/medical-devices/index_en.htm EC - Medical devices]<br /> <br /> <br /> <br /> == Sumber dan atribusi ==<br /> <br /> Konten artikel ini diadaptasi dari [https://id.wikipedia.org/w/index.php?title=Alat+kesehatan&amp;oldid=27975704 Wikipedia bahasa Indonesia], revisi 27975704 (2025-10-15T15:54:17Z), yang tersedia berdasarkan lisensi Creative Commons Atribusi-BerbagiSerupa (CC BY-SA). Mohon gunakan konten ini secara bijak serta sesuai dengan ketentuan lisensi yang berlaku.</div>

Maintenance script