Maintenance script: Impor teks terkontrol dari Wikipedia bahasa Indonesia; revisi 29531164; atribusi sumber disertakan.

2026-09-07T08:36:30Z

Impor teks terkontrol dari Wikipedia bahasa Indonesia; revisi 29531164; atribusi sumber disertakan.

Halaman baru

'''Belimumab''' adalah [[antibodi monoklonal]] manusia yang menghambat faktor pengaktif [[sel B]] (BAFF), yang juga dikenal sebagai stimulator limfosit B (BLyS). Obat ini disetujui di Amerika Serikat, Kanada, dan Uni Eropa untuk mengobati [[lupus eritematosus sistemik]] dan nefritis lupus.

Efek samping yang paling umum meliputi infeksi bakteri seperti [[bronkitis]] (infeksi di paru-paru) dan [[infeksi saluran kemih]] (struktur yang menghasilkan atau membawa urin), [[diare]], dan mual (merasa sakit).

==Sejarah==
Faktor pengaktif sel B adalah [[protein]] alami yang ditemukan oleh para peneliti dari ''National Jewish Health'' (sebelumnya ''National Jewish Medical and Research Center'') dan [[Universitas Colorado]], yang bersama-sama menerbitkan makalah yang merinci temuan mereka pada Mei 1999 dan menamai protein tersebut dengan "TALL-1". Protein yang sama dinamai BAFF dalam makalah lain yang diterbitkan pada Juni 1999, dan dalam makalah yang diterbitkan pada Juli tahun itu, ''Human Genome Sciences'' (HGS) menyebutnya sebagai BLyS (singkatan dari ''B lymphocyte stimulator''). Enam tahun kemudian, penelitian yang menunjukkan peran kunci BLyS dalam diferensiasi, kelangsungan hidup, dan aktivasi sel B diterbitkan.

Pada Oktober 2000, HGS dan ''Cambridge Antibody Technology'' (CAT) sepakat untuk bersama-sama mengembangkan [[antibodi monoklonal]] yang ditargetkan pada BLyS. Berdasarkan perjanjian ini, CAT akan mengidentifikasi antibodi dan HGS akan memilih antibodi yang sesuai untuk dibawa ke uji klinis. Pada tahun 2003, peneliti CAT melaporkan bahwa, dengan menggunakan teknologi ''phage display'', mereka telah menghasilkan serangkaian lebih dari 1.000 antibodi berbeda, setengahnya menghambat pengikatan BLyS ke reseptornya. Kemudian pada tahun yang sama, salah satu antibodi ini diisolasi dan dikarakterisasi. Antibodi ini diberi nama "LymphoStat-B" dan kemudian disebut "belimumab".

Pada Agustus 2006, HGS dan [[GSK plc|GlaxoSmithKline]] (GSK) menandatangani perjanjian pengembangan bersama dan komersialisasi di mana HGS akan melakukan uji klinis Fase III untuk belimumab dengan bantuan dari GSK. Perusahaan-perusahaan tersebut akan berbagi secara merata dalam biaya pengembangan Fase III/IV, biaya penjualan dan pemasaran, dan keuntungan dari setiap produk yang dikomersialkan berdasarkan perjanjian tersebut. Pada tanggal 13 Februari 2007, HGS dan GSK mengumumkan dimulainya uji klinis Fase III pertama dari dua uji klinis Fase III belimumab pada pasien dengan lupus eritematosus aktif.

Dua studi klinis Fase III dilakukan, melibatkan total 1.684 pasien dengan skor ≥6 pada penilaian aktivitas lupus SELENA-SLEDAI. Titik akhir utama adalah pengurangan ≥4 pada penilaian SELENA-SLEDAI, dan beberapa faktor lainnya, setelah 52 minggu. Belimumab secara signifikan meningkatkan tingkat respons, mengurangi aktivitas penyakit dan kekambuhan yang parah, dan ditoleransi dengan baik. Di antara pasien yang diobati dengan belimumab (10 mg/kg) selain terapi standar, 58% mengalami penurunan skor SELENA-SLEDAI sebesar ≥4 poin selama 52 minggu, dibandingkan dengan 46% pasien yang diobati dengan plasebo. Namun, pasien keturunan Afrika-Amerika atau Afrika tidak menunjukkan respons yang signifikan terhadap belimumab.

Uji klinis ini tidak mencakup pasien dengan bentuk lupus eritematosus sistemik yang paling parah, yang melibatkan kerusakan aktif pada ginjal atau sistem saraf pusat. Subjek dengan penyakit ginjal aktif dimasukkan dalam uji klinis Fase II.

Uji klinis menemukan bahwa belimumab aman dalam mengobati lupus eritematosus sistemik, tetapi besar manfaatnya kecil, dan uji klinis Fase III mengecualikan kasus lupus eritematosus sistemik yang paling parah, yang melibatkan kerusakan ginjal dan otak. Para peninjau di [[Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat]] (FDA) menyatakan kekhawatiran bahwa obat ini hanya efektif "sedikit", dan terdapat lebih banyak kematian pada kelompok pengobatan. Para pembela mengatakan bahwa selain efektivitasnya yang sederhana, belimumab memungkinkan pasien untuk secara signifikan mengurangi penggunaan [[kortikosteroid]].

Belimumab tidak efektif dalam uji klinis Fase II untuk [[artritis reumatoid]]. Namun, obat ini cukup efektif dalam uji klinis Fase II untuk [[sindrom Sjögren]].

Pada Desember 2020, belimumab disetujui oleh FDA sebagai pengobatan untuk lupus nefritis dalam kombinasi dengan pengobatan standar.

==Penggunaan medis==
Belimumab [[indikasi (kedokteran)|diindikasikan]] untuk pengobatan [[lupus eritematosus sistemik]] aktif dan nefritis lupus aktif.

Karena belimumab adalah [[imunosupresan]], infeksi serius dan kematian lebih banyak dilaporkan pada pasien yang diobati dengan obat ini dibandingkan dengan pasien yang diobati dengan [[plasebo]].

Belum ada studi interaksi yang dilakukan, tetapi menggabungkan belimumab dengan imunosupresan lain, terutama yang menargetkan [[sel B|limfosit B]] seperti terapi anti-CD20, dapat meningkatkan risiko infeksi berat. Demikian pula, menggabungkan belimumab dengan [[siklofosfamid]] intravena atau vaksin hidup tidak dianjurkan.

==Mekanisme kerja==

Aktivator sel B lain yang mirip dengan BAFF adalah APRIL (ligan penginduksi proliferasi),

Belimumab mengurangi jumlah sel B yang beredar, tetapi antibodi monoklonal anti-CD20 mengurangi jumlahnya lebih banyak lagi. Ada kemungkinan bahwa belimumab terutama berikatan dengan BAFF larut yang beredar, dan oleh karena itu tidak menginduksi [[sitotoksisitas seluler yang bergantung pada antibodi]] yang dapat diharapkan dari antibodi tipe [[antibodi G|IgG]]1 ini.

==Masyarakat dan Budaya==
===Status hukum===
Dengan nama merek Benlysta, belimumab menerima persetujuan FDA untuk pengobatan lupus eritematosus sistemik pada Maret 2011, meskipun ada kekhawatiran di antara anggota komite penasihat bahwa peningkatan 4 poin pada skala SELENA-SLEDA hanya marginal, dan meskipun ada keraguan tentang kematian tambahan pada kelompok pengobatan. Kemudian, obat ini juga disetujui di Kanada dan Uni Eropa.

Pada Februari 2023, belimumab diberi status [[obat piatu]] oleh FDA untuk potensi pengobatan sklerosis sistemik.

===Ekonomi===
Belimumab terutama digunakan pada penderita [[lupus eritematosus sistemik]]. Ketika diperkenalkan pada tahun 2011, obat ini merupakan obat baru pertama yang disetujui untuk mengobati lupus dalam 56 tahun. Penjualan meningkat menjadi $31,2 juta pada kuartal pertama tahun 2012.

Total biaya untuk tahun pertama pengobatan dengan belimumab adalah $28.000. Belimumab jauh lebih mahal daripada obat lain yang digunakan untuk mengobati lupus termasuk [[prednison]] ($140 per tahun), [[hidroksiklorokuin]] ($132), [[metotreksat]] oral ($432), [[azatioprin]] ($468), dan [[asam mikofenolat|mikofenolat mofetil]] ($1.224).

Di Britania Raya, ''National Institute for Health and Care Excellence'' menghitung biaya belimumab sebesar £61.200 per [[tahun kehidupan yang disesuaikan dengan kualitas]]nya (QALY). Ini lebih dari biaya yang biasanya diterima sebesar £20.000 hingga £30.000 per QALY. Produsen menawarkan diskon kepada [[Jawatan Kesehatan Nasional]] Britania Raya dengan jumlah yang dirahasiakan, yang tetap tidak membuatnya masuk dalam kisaran yang dapat diterima.

==Penelitian==
Blisibimod, penghambat BAFF yang larut dan terikat membran, telah menunjukkan pengurangan sel B yang serupa dalam uji klinis dan sedang diselidiki dalam studi klinis Fase II untuk pasien dengan lupus.

[[Serium(III) bromida|BR3-Fc]], protein fusi rekombinan yang dibangun dengan bagian pengikat ligan ekstraseluler dari BAFF-R, memblokir aktivasi reseptor ini oleh BLyS dan sedang dalam tahap pengembangan farmasi awal.

Obat lain yang mengatasi hiperaktivitas limfosit B termasuk ''atacicept'', protein fusi rekombinan yang dibangun dengan bagian pengikat ligan ekstraseluler TACI dan memblokir aktivasi TACI oleh APRIL dan BLyS. Obat ini gagal dalam uji klinis Fase II untuk multiple [[sklerosis multipel]].

== Referensi ==

== Sumber dan atribusi ==

Konten artikel ini diadaptasi dari [https://id.wikipedia.org/w/index.php?title=Belimumab&oldid=29531164 Wikipedia bahasa Indonesia], revisi 29531164 (2026-08-06T03:36:42Z), yang tersedia berdasarkan lisensi Creative Commons Atribusi-BerbagiSerupa (CC BY-SA). Mohon gunakan konten ini secara bijak serta sesuai dengan ketentuan lisensi yang berlaku.

Belimumab - Riwayat revisi

Maintenance script: Impor teks terkontrol dari Wikipedia bahasa Indonesia; revisi 29531164; atribusi sumber disertakan.