Maintenance script: Impor teks terkontrol dari Wikipedia bahasa Indonesia; revisi 29513294; atribusi sumber disertakan.

2026-09-07T13:23:26Z

Impor teks terkontrol dari Wikipedia bahasa Indonesia; revisi 29513294; atribusi sumber disertakan.

Halaman baru

'''Iksekizumab''' adalah obat suntik untuk pengobatan [[penyakit autoimun]]. Secara kimia, obat ini adalah bentuk [[antibodi monoklonal]] manusiawi. Zat ini bekerja dengan mengikat interleukin 17A dan menetralkannya, sehingga mengurangi pe[[radang]]an.

Efek samping yang paling umum meliputi infeksi saluran pernapasan atas, reaksi di tempat suntikan, dan [[kurap]].

Obat ini dikembangkan oleh ''[[Eli Lilly and Company]]'' dan disetujui untuk pengobatan [[psoriasis]] plak di Uni Eropa dan Amerika Serikat sejak tahun 2016.

==Sejarah==
[[Uji klinis]] mencakup [[tahap-tahap penelitian klinis|uji Fase II]] pada pasien dengan psoriasis sedang hingga berat, dan uji Fase III [[eksperimen terbuka|label terbuka]].

Iksekizumab disetujui oleh [[Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat]] (FDA) pada Maret 2016, untuk pengobatan orang dewasa dengan psoriasis plak sedang hingga berat dan oleh [[Badan Pengawas Obat Eropa]] (EMA) pada April 2016. Keamanan dan kemanjuran iksekizumab telah ditetapkan dalam tiga uji klinis acak terkontrol plasebo dengan total 3.866 peserta dengan psoriasis plak yang merupakan kandidat untuk terapi sistemik atau fototerapi. FDA menyetujui iksekizumab berdasarkan bukti dari tiga uji klinis dengan 1958 peserta dengan psoriasis sedang hingga berat. Uji klinis dilakukan di AS, Kanada, Eropa, Rusia, Meksiko, Chili, Argentina, Jepang, dan Australia.

Pada Desember 2017, FDA menyetujuinya untuk artritis psoriatik aktif.

==Penggunaan medis==
Di Amerika Serikat, iksekizumab [[indikasi (kedokteran)|diindikasikan]] untuk pengobatan orang dewasa dengan psoriasis plak sedang hingga berat yang merupakan kandidat untuk terapi sistemik atau fototerapi, artritis psoriatik aktif, spondilitis ankilosa aktif, dan spondiloartritis aksial non-radiografik aktif dengan tanda-tanda peradangan objektif. Di Uni Eropa, obat ini diindikasikan untuk pengobatan psoriasis plak sedang hingga berat dan sebagai terapi lini kedua untuk artritis psoriatik aktif.

Dalam penelitian, obat ini mengurangi Indeks Luas dan Tingkat Keparahan Psoriasis setidaknya 75% (PASI75) pada 82–89% pasien selama tiga bulan pertama pengobatan (tergantung pada skema dosis), dan 40% pasien mengalami hilangnya gejala psoriasis sepenuhnya (PASI100). Pada kelompok [[plasebo]], PASI75 tercapai pada 4% pasien, dan PASI100 tidak tercapai pada pasien mana pun; pada kelompok pasien yang menerima [[etanersept]], obat anti-psoriasis yang lebih lama, PASI75 tercapai pada 48%. Hingga minggu ke-60 penelitian, 11–44% pasien yang diobati dengan iksekizumab mengalami kekambuhan (sekali lagi, tergantung pada skema dosis), dibandingkan dengan 84% pada kelompok plasebo.

==Efek samping==
Dalam penelitian, iksekizumab meningkatkan angka infeksi (27% pasien yang diobati dengan iksekizumab, dibandingkan dengan 23% pada kelompok [[plasebo]]), termasuk infeksi berat (0,6% versus 0,4% pada kelompok plasebo). Efek samping umum lainnya termasuk reaksi di tempat suntikan seperti kemerahan dan nyeri (13–17% versus 3%), nyeri oro[[faring]]eal (1%) dan [[mual]] (1–2%). Efek samping umum lainnya (≥5,0%) meliputi [[pilek]], [[infeksi saluran napas atas]], [[artralgia]], [[sakit kepala]], nyeri punggung, [[tekanan darah tinggi|hipertensi]], [[bronkitis]], [[diare]], [[sinusitis]], dan [[infeksi saluran kemih]].

Dalam tinjauan terhadap 18.025 tahun pasien (n=6892 pasien), tidak ada [[anafilaksis]] yang dilaporkan, tidak ada reaktivasi [[tuberkulosis]], dan ditemukan tingkat kejadian [[kandidiasis|infeksi ''Candida'']] dan infeksi serius yang rendah. Tingkat kejadian menurun atau tetap konstan dari waktu ke waktu.

Iksekizumab tidak memiliki peningkatan risiko efek samping pada lansia.

==Overdosis==
Hingga empat kali lipat dosis telah diberikan dalam penelitian tanpa menyebabkan efek samping serius.

==Interaksi==
Tidak ada studi interaksi yang telah dilakukan. Iksekizumab dan interleukin 17 tidak diketahui berinteraksi dengan enzim hati [[sitokrom P450]] (CYP). Karena peradangan menekan aktivitas CYP, maka dihipotesiskan bahwa iksekizumab dapat menetralkan efek ini dan menurunkan konsentrasi [[plasma darah]] obat-obatan yang dimetabolisme oleh enzim CYP, seperti [[warfarin]].

==Farmakologi==
===Mekanisme kerja===
Iksekizumab berikatan dengan interleukin 17 (IL-17A), suatu [[sitokin]] pro-inflamasi, dan memblokir aksinya. IL-17A antara lain merangsang [[proliferasi]] dan aktivasi [[keratinosit]] di kulit. Mekanisme ini mirip dengan antibodi anti-psoriasis lainnya yakni [[brodalumab]], yang berikatan dengan reseptor interleukin 17.

Antibodi ini memiliki afinitas terhadap homodimer IL-17A dan heterodimer IL-17A/F, tetapi tidak terhadap anggota lain dari keluarga interleukin 17.

===Farmakokinetika===
[[penyuntikan subkutan]], iksekizumab memiliki bioavailabilitas 60–81%; bioavailabilitas lebih tinggi di paha daripada di perut atau lengan. Konsentrasi plasma darah tertinggi tercapai setelah empat hingga tujuh hari setelah dosis tunggal. Dengan skema dosis biasa (dosis awal ditambah dosis setiap dua minggu), konsentrasi keadaan tunak tercapai rata-rata pada minggu kedelapan.

Seperti halnya [[antibodi]] lainnya, iksekizumab mungkin terdegradasi oleh [[proteolisis]]. [[Waktu paruh biologis|Waktu paruh eliminasinya]] adalah 14–18 hari. Volume distribusinya adalah 7,11 L. Klirens rata-rata adalah 0,39 L/hari. Tidak ada perbedaan laju klirens antara pasien lanjut usia dan pasien yang lebih muda. Peningkatan berat badan meningkatkan volume distribusi dan laju klirens. Iksekizumab menunjukkan [[farmakokinetika]] linier di seluruh dosis.

Data farmakokinetika serupa untuk pena autoinjektor dan [[alat suntik|jarum suntik]] yang sudah diisi.

==Kimia==
Iksekizumab adalah antibodi monoklonal lengkap dari subkelas [[antibodi G|IgG<sub>4</sub>]], yang terdiri dari dua [[rantai ringan]] dan dua [[rantai berat]] yang dihubungkan oleh jembatan [[disulfida]]. Kedua rantai berat di[[glikosilasi]] pada asparagin di posisi 296. Di daerah engsel, [[serina|serin]] digantikan oleh [[prolina|prolin]] untuk mengurangi pembentukan antibodi setengah dan heterodimer dalam proses pembuatan. [[Lisin]] terminal yang ditemukan pada IgG<sub>4</sub> tipe liar dihilangkan. Antibodi ini diproduksi dalam sel ovarium hamster Cina.

== Referensi ==

== Sumber dan atribusi ==

Konten artikel ini diadaptasi dari [https://id.wikipedia.org/w/index.php?title=Iksekizumab&oldid=29513294 Wikipedia bahasa Indonesia], revisi 29513294 (2026-08-01T15:41:25Z), yang tersedia berdasarkan lisensi Creative Commons Atribusi-BerbagiSerupa (CC BY-SA). Mohon gunakan konten ini secara bijak serta sesuai dengan ketentuan lisensi yang berlaku.

Iksekizumab - Riwayat revisi

Maintenance script: Impor teks terkontrol dari Wikipedia bahasa Indonesia; revisi 29513294; atribusi sumber disertakan.