Maintenance script: Impor teks terkontrol dari Wikipedia bahasa Indonesia; revisi 29320865; atribusi sumber disertakan.

2026-09-07T17:34:27Z

Impor teks terkontrol dari Wikipedia bahasa Indonesia; revisi 29320865; atribusi sumber disertakan.

Halaman baru

'''Tositumomab''' adalah [[antibodi monoklonal]] [[murinae]] yang menargetkan antigen CD20 yang diproduksi dalam sel manusia dan mamalia. Ia dikombinasikan dengan Iodin-131 untuk menghasilkan [[radiofarmasetika|radiofarmasi]] untuk radioterapi sumber terbuka, '''Iodin-131 Tositumomab''', untuk pengobatan [[limfoma]] non-Hodgkin. Ia diklasifikasikan sebagai antibodi lambda [[antibodi G|IgG]]2a.

Kombinasi obat ini dikembangkan oleh Corixa, yang kemudian dibeli oleh [[GSK plc|GlaxoSmithKline]] pada tahun 2005. Obat ini dijual dengan harga sekitar $25.000 untuk satu putaran pengobatan. Bexxar bersaing dengan [[ibritumomab tiuksetan|Zevalin]], hingga dihentikan produksinya pada tahun 2014.

==Kegunaan klinis==
Regimen personalisasi menggunakan Bexxar telah disetujui untuk pengobatan limfoma Non-Hodgkin yang kambuh atau [[refraktori|refrakter]] terhadap [[kemoterapi]]/[[rituksimab|Rituxan]] pada tahun 2003.

Dosis radioaktif disesuaikan untuk setiap pasien guna memaksimalkan radiasi yang diberikan ke tumor dan meminimalkan paparan pada organ lain. Bexxar menggabungkan pemberian tositumomab tanpa label dan berlabel iodin (yaitu [[ikatan kovalen|terikat secara kovalen]] dengan <sup>131</sup>I) secara terpisah. Dosis pertama antibodi berlabel diberikan satu kali, dan radiasi seluruh tubuh diukur dengan [[kamera gama]] selama tujuh hari. Analisis data pencitraan tersebut memungkinkan penghitungan dosis optimal antibodi berlabel, yang kemudian diberikan sekali sehari, hingga tujuh hari. Setiap kali antibodi berlabel diberikan, selalu didahului oleh antibodi yang tidak berlabel (non-radioaktif). [[Uji klinis]] awal telah menunjukkan bahwa waktu tinggal radioaktivitas di seluruh tubuh lebih lama pada orang yang pertama kali menerima antibodi yang tidak berlabel, sehingga dosis antibodi berlabel yang lebih rendah diperlukan untuk memberikan dosis radiasi total yang diperlukan; selain itu, antibodi berlabel menargetkan tumor dengan lebih baik pada orang yang diobati sebelumnya dengan antibodi yang tidak berlabel.

==Ketersediaan==
===Amerika Serikat===
Setelah pengajuan obat baru investigasi pertama pada tahun 1989 dan pengajuan lisensi biologi pada tahun 2000, Bexxar disetujui oleh FDA pada tahun 2003. Penjualan Bexxar dihentikan dan persetujuan pemasaran ditarik pada Februari 2014 karena penurunan penggunaan (kurang dari 75 pasien pada tahun 2012). Salah satu kemungkinan penjelasan untuk kurangnya permintaan, meskipun tingkat respons diklaim mencapai 70%, adalah bahwa ahli [[onkologi]] tidak dapat menjualnya langsung kepada pasien tetapi harus merujuk pasien ke pusat spesialis pihak ketiga. Namun, "strategi uji klinis yang membingungkan", masalah rantai pasokan, masalah penggantian biaya, dan munculnya pesaing non-radioaktif juga menjadi penyebab.

===Eropa===
[[Badan Pengawas Obat Eropa]] (EMA) memberikan status [[obat piatu]] terhadap tositumomab dan <sup>131</sup>I-tositumomab untuk pengobatan limfoma folikular kepada Amersham plc pada tahun 2003. Status ini ditarik pada bulan Oktober 2015 atas permintaan pemilik barunya, yakni GlaxoSmithKline.

==Referensi==

== Sumber dan atribusi ==

Konten artikel ini diadaptasi dari [https://id.wikipedia.org/w/index.php?title=Tositumomab&oldid=29320865 Wikipedia bahasa Indonesia], revisi 29320865 (2026-06-06T08:55:26Z), yang tersedia berdasarkan lisensi Creative Commons Atribusi-BerbagiSerupa (CC BY-SA). Mohon gunakan konten ini secara bijak serta sesuai dengan ketentuan lisensi yang berlaku.

Tositumomab - Riwayat revisi

Maintenance script: Impor teks terkontrol dari Wikipedia bahasa Indonesia; revisi 29320865; atribusi sumber disertakan.