Lompat ke isi

Eltrombopag: Perbedaan antara revisi

Ensiklopedia Pengetahuan Universitas Islam Sultan Agung

Maintenance script (bicara | kontrib)

37.956 suntingan
Maintenance script (bicara | kontrib)
37.956 suntingan
Impor teks terkontrol dari Wikipedia bahasa Indonesia; revisi 27028297; atribusi sumber disertakan.
 
Maintenance script (bicara | kontrib)
37.956 suntingan
Presentation V4: sitasi, referensi, Math, Wikimedia Commons, dan atribusi
 
Baris 1: Baris 1:
'''Eltrombopag''' adalah obat yang digunakan untuk mengobati [[trombositopenia]] (jumlah [[keping darah]] yang sangat rendah) dan [[anemia aplastik]] parah. Obat ini adalah agonis reseptor trombopoietin. Obat ini diminum.
[[File:Eltrombopag.svg|thumb|right|280px|Eltrombopag]]


Eltrombopag ditemukan sebagai hasil kolaborasi penelitian antara [[GSK plc|GlaxoSmithKline]] dan Ligand Pharmaceuticals dan ditransfer ke [[Novartis]] Pharmaceuticals.
'''Eltrombopag''' adalah obat yang digunakan untuk mengobati [[trombositopenia]] (jumlah [[keping darah]] yang sangat rendah) dan [[anemia aplastik]] parah. Obat ini adalah agonis reseptor trombopoietin. Obat ini diminum.<ref>[https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=7714a0ed-34bb-46e6-a0a5-b363908b22c2 Promacta- eltrombopag olamine tablet, film coated Promacta- eltrombopag olamine powder, for suspension]. ''DailyMed''.</ref><ref>[https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/revolade Revolade EPAR]. ''European Medicines Agency (EMA)''. 17 September 2018.</ref>
 
Eltrombopag ditemukan sebagai hasil kolaborasi penelitian antara [[GSK plc|GlaxoSmithKline]] dan Ligand Pharmaceuticals dan ditransfer ke [[Novartis]] Pharmaceuticals.<ref>[https://www.businesswire.com/news/home/20190305005956/en/Ligand-Sells-Promacta-Assets-and-Royalty-for-827-Million Ligand Sells Promacta Assets and Royalty for $827 Million]. Ligand Pharmaceuticals. 5 March 2019.</ref><ref>[http://ca.gsk.com/en-ca/products/revolade/ Revolade]. ''GSK Canada''.</ref><ref>[https://www.sandoz.com/news/media-releases/novartis-announces-completion-transactions-gsk Novartis announces completion of transactions with GSK]. ''Sandoz''.</ref>


==Sejarah==
==Sejarah==
Eltrombopag menerima penunjukan terapi terobosan dari [[Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat]] (FDA) pada bulan Februari 2014, untuk orang dengan anemia aplastik yang imunosupresinya tidak berhasil. Pada tahun 2017, NIH menjadikan Eltrombopag sebagai standar perawatan pada anemia aplastik.
Eltrombopag menerima penunjukan terapi terobosan dari [[Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat]] (FDA) pada bulan Februari 2014, untuk orang dengan anemia aplastik yang imunosupresinya tidak berhasil.<ref>[https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm459467.htm Eltrombopag / Promacta]. U.S. Food and Drug Administration (FDA).</ref> Pada tahun 2017, NIH menjadikan Eltrombopag sebagai standar perawatan pada anemia aplastik.<ref>''Eltrombopag Added to Standard Immunosuppression for Aplastic Anemia''. ''The New England Journal of Medicine''. April 2017. Vol. 376 (16). hlm. 1540–1550. doi:10.1056/NEJMoa1613878.</ref>


==Penggunaan medis==
==Penggunaan medis==
Eltrombopag disetujui oleh [[Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat]](FDA) pada bulan November 2008, untuk pengobatan trombositopenia pada orang dengan purpura trombositopenik imun kronis (idiopatik) yang tidak memberikan respons yang cukup terhadap [[kortikosteroid]], [[terapi imunoglobulin]], atau splenektomi.
Eltrombopag disetujui oleh [[Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat]](FDA) pada bulan November 2008, untuk pengobatan trombositopenia pada orang dengan purpura trombositopenik imun kronis (idiopatik) yang tidak memberikan respons yang cukup terhadap [[kortikosteroid]], [[terapi imunoglobulin]], atau splenektomi.<ref>[http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2008/022291s000ltr.pdf Approval Letter]. U.S. Food and Drug Administration (FDA).</ref><ref>[https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2008/022291s000_TOC.cfm Drug Approval Package: Promacta (Eltrombopag) NDA #022291]. U.S. Food and Drug Administration (FDA). 14 January 2009.</ref><ref>[https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2008/022291s000_SumR.pdf Summary Review]. U.S. Food and Drug Administration (FDA). 19 January 2008.</ref>


Pada bulan Agustus 2015, FDA menyetujui eltrombopag suspensi oral untuk pengobatan trombositopenia pada anak-anak berusia satu tahun ke atas dengan trombositopenia idiopatik yang tidak memberikan respons yang cukup terhadap kortikosteroid, imunoglobulin, atau splenektomi.
Pada bulan Agustus 2015, FDA menyetujui eltrombopag suspensi oral untuk pengobatan trombositopenia pada anak-anak berusia satu tahun ke atas dengan trombositopenia idiopatik yang tidak memberikan respons yang cukup terhadap kortikosteroid, imunoglobulin, atau splenektomi.<ref>[https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm459430.htm FDA extends use of Promacta in young children with rare blood disorder]. U.S. Food and Drug Administration (FDA).</ref>


==Masyarakat dan budaya==
==Masyarakat dan budaya==
===Status hukum===
===Status hukum===
Pada bulan Oktober 2024, Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia dari [[Badan Pengawas Obat Eropa]] mengeluarkan opini positif, yang merekomendasikan pemberian izin edar untuk produk obat Eltrombopag Viatris, yang ditujukan untuk pengobatan orang dengan trombositopenia imun primer (ITP) dan trombositopenia yang terkait dengan [[hepatitis C]] kronis. Pemohon untuk produk obat ini adalah Viatris Limited. Eltrombopag Viatris telah mendapatkan izin edar pada bulan Desember 2024.
Pada bulan Oktober 2024, Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia dari [[Badan Pengawas Obat Eropa]] mengeluarkan opini positif, yang merekomendasikan pemberian izin edar untuk produk obat Eltrombopag Viatris, yang ditujukan untuk pengobatan orang dengan trombositopenia imun primer (ITP) dan trombositopenia yang terkait dengan [[hepatitis C]] kronis. Pemohon untuk produk obat ini adalah Viatris Limited.<ref>[https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/eltrombopag-viatris Eltrombopag Viatris EPAR]. ''European Medicines Agency (EMA)''. 17 October 2024.Text was copied from this source which is copyright European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.</ref> Eltrombopag Viatris telah mendapatkan izin edar pada bulan Desember 2024.<ref>[https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/h1869.htm Eltrombopag Viatris Product information]. ''Union Register of medicinal products''. 13 December 2024.</ref>


==Penelitian==
==Penelitian==
Eltrombopag telah terbukti menghasilkan hematopoiesis trilineage pada beberapa orang dengan anemia aplastik, yang mengakibatkan peningkatan jumlah platelet, bersama dengan jumlah sel darah merah dan putih. Eltrombopag telah terbukti menargetkan interaksi ELAVL1/HuR-RNA yang memengaruhi [[ekspresi gen]], metabolisme [[zat besi]], dan kadar hormon glikoprotein, [[chorionic gonadotropin alpha|polipeptida alfa]] (CGA). Faktor transkripsi EB (TFEB) telah dideteksi sebagai target Eltrombopag dalam kondisi yang disebabkan oleh kelaparan.
Eltrombopag telah terbukti menghasilkan hematopoiesis trilineage pada beberapa orang dengan anemia aplastik, yang mengakibatkan peningkatan jumlah platelet, bersama dengan jumlah sel darah merah dan putih.<ref>''Eltrombopag restores trilineage hematopoiesis in refractory severe aplastic anemia that can be sustained on discontinuation of drug''. ''Blood''. March 2014. Vol. 123 (12). hlm. 1818–1825. doi:10.1182/blood-2013-10-534743.</ref> Eltrombopag telah terbukti menargetkan interaksi ELAVL1/HuR-RNA yang memengaruhi [[ekspresi gen]], metabolisme [[zat besi]], dan kadar hormon glikoprotein, [[chorionic gonadotropin alpha|polipeptida alfa]] (CGA).<ref>''Effects of genetic ablation and pharmacological inhibition of HuR on gene expression, iron metabolism, and hormone levels''. ''BMC Biology''. January 2025. Vol. 23 (1). hlm. 24. doi:10.1186/s12915-025-02131-z.</ref> Faktor transkripsi EB (TFEB) telah dideteksi sebagai target Eltrombopag dalam kondisi yang disebabkan oleh kelaparan.<ref>''A small-molecule drug inhibits autophagy gene expression through the central regulator TFEB''. ''Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America''. February 2023. Vol. 120 (7). hlm. e2213670120. doi:10.1073/pnas.2213670120.</ref>
===Uji klinis===
===Uji klinis===
Eltrombopag telah terbukti efektif dalam dua sindrom klinis utama: purpura trombositopenik idiopatik (ITP) dan [[sirosis]] akibat hepatitis C (di mana jumlah trombosit yang rendah dapat menjadi kontraindikasi untuk pengobatan [[interferon]]).
Eltrombopag telah terbukti efektif dalam dua sindrom klinis utama: purpura trombositopenik idiopatik (ITP)<ref>''Eltrombopag for the treatment of chronic idiopathic thrombocytopenic purpura''. ''The New England Journal of Medicine''. November 2007. Vol. 357 (22). hlm. 2237–2247. doi:10.1056/NEJMoa073275.</ref> dan [[sirosis]] akibat hepatitis C (di mana jumlah trombosit yang rendah dapat menjadi kontraindikasi untuk pengobatan [[interferon]]).<ref>[https://scholarscompass.vcu.edu/cgi/viewcontent.cgi?article=1013&context=vcuhealth_pubs Eltrombopag for thrombocytopenia in patients with cirrhosis associated with hepatitis C]. ''The New England Journal of Medicine''. November 2007. Vol. 357 (22). hlm. 2227–2236. doi:10.1056/NEJMoa073255.</ref>


Setelah enam minggu terapi dalam uji coba [[Tahap-tahap penelitian klinis|fase]] III, eltrombopag 50 mg/hari dikaitkan dengan tingkat respons yang secara signifikan lebih tinggi daripada [[plasebo]] pada pasien dewasa dengan purpura trombositopenik idiopatik kronis (ITP).
Setelah enam minggu terapi dalam uji coba [[Tahap-tahap penelitian klinis|fase]] III, eltrombopag 50 mg/hari dikaitkan dengan tingkat respons yang secara signifikan lebih tinggi daripada [[plasebo]] pada pasien dewasa dengan purpura trombositopenik idiopatik kronis (ITP).<ref>''Eltrombopag''. ''Drugs''. 2009. Vol. 69 (5). hlm. 567–576. doi:10.2165/00003495-200969050-00005.</ref>
===Pengembangan===
===Pengembangan===
Dalam studi praklinis, senyawa ini terbukti berinteraksi secara selektif dengan reseptor trombopoietin, yang menyebabkan aktivasi jalur pensinyalan JAK-STAT dan peningkatan proliferasi dan diferensiasi [[megakariosit]]. Studi pada hewan mengonfirmasi bahwa senyawa ini meningkatkan jumlah platelet. Pada 73 relawan sehat, dosis eltrombopag yang lebih tinggi menyebabkan peningkatan yang lebih besar dalam jumlah platelet yang beredar tanpa masalah tolerabilitas..
Dalam studi praklinis, senyawa ini terbukti berinteraksi secara selektif dengan reseptor trombopoietin, yang menyebabkan aktivasi jalur pensinyalan JAK-STAT dan peningkatan proliferasi dan diferensiasi [[megakariosit]]. Studi pada hewan mengonfirmasi bahwa senyawa ini meningkatkan jumlah platelet. Pada 73 relawan sehat, dosis eltrombopag yang lebih tinggi menyebabkan peningkatan yang lebih besar dalam jumlah platelet yang beredar tanpa masalah tolerabilitas..<ref>''Phase 1 clinical study of eltrombopag, an oral, nonpeptide thrombopoietin receptor agonist''. ''Blood''. June 2007. Vol. 109 (11). hlm. 4739–4741. doi:10.1182/blood-2006-11-057968.</ref>
 
==Referensi==


==Pranala luar==
==Pranala luar==
*
*  
*
*  
*
*  
*
*  
*
*  
*
*  
*
*  
*
*  
*
*


== Referensi ==
<references />


== Sumber dan atribusi ==


== Sumber dan atribusi ==
Konten artikel ini diadaptasi dari [https://id.wikipedia.org/w/index.php?title=Eltrombopag&oldid=27028297 Wikipedia bahasa Indonesia], revisi 27028297 (2025-03-13T11:15:25Z), yang tersedia berdasarkan lisensi Creative Commons Atribusi-BerbagiSerupa (CC BY-SA). Gambar pada artikel ini bersumber dari Wikimedia Commons dan mengikuti ketentuan lisensi masing-masing berkas. Mohon gunakan konten dan media secara bijak serta sesuai dengan ketentuan lisensi yang berlaku.


Konten artikel ini diadaptasi dari [https://id.wikipedia.org/w/index.php?title=Eltrombopag&oldid=27028297 Wikipedia bahasa Indonesia], revisi 27028297 (2025-03-13T11:15:25Z), yang tersedia berdasarkan lisensi Creative Commons Atribusi-BerbagiSerupa (CC BY-SA). Mohon gunakan konten ini secara bijak serta sesuai dengan ketentuan lisensi yang berlaku.
<!-- WIKI_UNISSULA_PRESENTATION_V4 -->

Revisi terkini sejak 29 Agustus 2026 04.16

Berkas:Eltrombopag.svg
Eltrombopag

Eltrombopag adalah obat yang digunakan untuk mengobati trombositopenia (jumlah keping darah yang sangat rendah) dan anemia aplastik parah. Obat ini adalah agonis reseptor trombopoietin. Obat ini diminum.[1][2]

Eltrombopag ditemukan sebagai hasil kolaborasi penelitian antara GlaxoSmithKline dan Ligand Pharmaceuticals dan ditransfer ke Novartis Pharmaceuticals.[3][4][5]

Sejarah

Eltrombopag menerima penunjukan terapi terobosan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) pada bulan Februari 2014, untuk orang dengan anemia aplastik yang imunosupresinya tidak berhasil.[6] Pada tahun 2017, NIH menjadikan Eltrombopag sebagai standar perawatan pada anemia aplastik.[7]

Penggunaan medis

Eltrombopag disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat(FDA) pada bulan November 2008, untuk pengobatan trombositopenia pada orang dengan purpura trombositopenik imun kronis (idiopatik) yang tidak memberikan respons yang cukup terhadap kortikosteroid, terapi imunoglobulin, atau splenektomi.[8][9][10]

Pada bulan Agustus 2015, FDA menyetujui eltrombopag suspensi oral untuk pengobatan trombositopenia pada anak-anak berusia satu tahun ke atas dengan trombositopenia idiopatik yang tidak memberikan respons yang cukup terhadap kortikosteroid, imunoglobulin, atau splenektomi.[11]

Masyarakat dan budaya

Status hukum

Pada bulan Oktober 2024, Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia dari Badan Pengawas Obat Eropa mengeluarkan opini positif, yang merekomendasikan pemberian izin edar untuk produk obat Eltrombopag Viatris, yang ditujukan untuk pengobatan orang dengan trombositopenia imun primer (ITP) dan trombositopenia yang terkait dengan hepatitis C kronis. Pemohon untuk produk obat ini adalah Viatris Limited.[12] Eltrombopag Viatris telah mendapatkan izin edar pada bulan Desember 2024.[13]

Penelitian

Eltrombopag telah terbukti menghasilkan hematopoiesis trilineage pada beberapa orang dengan anemia aplastik, yang mengakibatkan peningkatan jumlah platelet, bersama dengan jumlah sel darah merah dan putih.[14] Eltrombopag telah terbukti menargetkan interaksi ELAVL1/HuR-RNA yang memengaruhi ekspresi gen, metabolisme zat besi, dan kadar hormon glikoprotein, polipeptida alfa (CGA).[15] Faktor transkripsi EB (TFEB) telah dideteksi sebagai target Eltrombopag dalam kondisi yang disebabkan oleh kelaparan.[16]

Uji klinis

Eltrombopag telah terbukti efektif dalam dua sindrom klinis utama: purpura trombositopenik idiopatik (ITP)[17] dan sirosis akibat hepatitis C (di mana jumlah trombosit yang rendah dapat menjadi kontraindikasi untuk pengobatan interferon).[18]

Setelah enam minggu terapi dalam uji coba fase III, eltrombopag 50 mg/hari dikaitkan dengan tingkat respons yang secara signifikan lebih tinggi daripada plasebo pada pasien dewasa dengan purpura trombositopenik idiopatik kronis (ITP).[19]

Pengembangan

Dalam studi praklinis, senyawa ini terbukti berinteraksi secara selektif dengan reseptor trombopoietin, yang menyebabkan aktivasi jalur pensinyalan JAK-STAT dan peningkatan proliferasi dan diferensiasi megakariosit. Studi pada hewan mengonfirmasi bahwa senyawa ini meningkatkan jumlah platelet. Pada 73 relawan sehat, dosis eltrombopag yang lebih tinggi menyebabkan peningkatan yang lebih besar dalam jumlah platelet yang beredar tanpa masalah tolerabilitas..[20]

Pranala luar

Referensi

  1. ↑ Promacta- eltrombopag olamine tablet, film coated Promacta- eltrombopag olamine powder, for suspension. DailyMed.
  2. ↑ Revolade EPAR. European Medicines Agency (EMA). 17 September 2018.
  3. ↑ Ligand Sells Promacta Assets and Royalty for $827 Million. Ligand Pharmaceuticals. 5 March 2019.
  4. ↑ Revolade. GSK Canada.
  5. ↑ Novartis announces completion of transactions with GSK. Sandoz.
  6. ↑ Eltrombopag / Promacta. U.S. Food and Drug Administration (FDA).
  7. ↑ Eltrombopag Added to Standard Immunosuppression for Aplastic Anemia. The New England Journal of Medicine. April 2017. Vol. 376 (16). hlm. 1540–1550. doi:10.1056/NEJMoa1613878.
  8. ↑ Approval Letter. U.S. Food and Drug Administration (FDA).
  9. ↑ Drug Approval Package: Promacta (Eltrombopag) NDA #022291. U.S. Food and Drug Administration (FDA). 14 January 2009.
  10. ↑ Summary Review. U.S. Food and Drug Administration (FDA). 19 January 2008.
  11. ↑ FDA extends use of Promacta in young children with rare blood disorder. U.S. Food and Drug Administration (FDA).
  12. ↑ Eltrombopag Viatris EPAR. European Medicines Agency (EMA). 17 October 2024.Text was copied from this source which is copyright European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.
  13. ↑ Eltrombopag Viatris Product information. Union Register of medicinal products. 13 December 2024.
  14. ↑ Eltrombopag restores trilineage hematopoiesis in refractory severe aplastic anemia that can be sustained on discontinuation of drug. Blood. March 2014. Vol. 123 (12). hlm. 1818–1825. doi:10.1182/blood-2013-10-534743.
  15. ↑ Effects of genetic ablation and pharmacological inhibition of HuR on gene expression, iron metabolism, and hormone levels. BMC Biology. January 2025. Vol. 23 (1). hlm. 24. doi:10.1186/s12915-025-02131-z.
  16. ↑ A small-molecule drug inhibits autophagy gene expression through the central regulator TFEB. Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America. February 2023. Vol. 120 (7). hlm. e2213670120. doi:10.1073/pnas.2213670120.
  17. ↑ Eltrombopag for the treatment of chronic idiopathic thrombocytopenic purpura. The New England Journal of Medicine. November 2007. Vol. 357 (22). hlm. 2237–2247. doi:10.1056/NEJMoa073275.
  18. ↑ Eltrombopag for thrombocytopenia in patients with cirrhosis associated with hepatitis C. The New England Journal of Medicine. November 2007. Vol. 357 (22). hlm. 2227–2236. doi:10.1056/NEJMoa073255.
  19. ↑ Eltrombopag. Drugs. 2009. Vol. 69 (5). hlm. 567–576. doi:10.2165/00003495-200969050-00005.
  20. ↑ Phase 1 clinical study of eltrombopag, an oral, nonpeptide thrombopoietin receptor agonist. Blood. June 2007. Vol. 109 (11). hlm. 4739–4741. doi:10.1182/blood-2006-11-057968.

Sumber dan atribusi

Konten artikel ini diadaptasi dari Wikipedia bahasa Indonesia, revisi 27028297 (2025-03-13T11:15:25Z), yang tersedia berdasarkan lisensi Creative Commons Atribusi-BerbagiSerupa (CC BY-SA). Gambar pada artikel ini bersumber dari Wikimedia Commons dan mengikuti ketentuan lisensi masing-masing berkas. Mohon gunakan konten dan media secara bijak serta sesuai dengan ketentuan lisensi yang berlaku.


Diperoleh dari "https://wiki.unissula.ac.id/index.php?title=Eltrombopag&oldid=25231"