Cara produksi yang baik
Cara produksi yang baik (Bahasa Inggris: good manufacturing practices, disingkat GMP) adalah praktik yang sesuai dengan pedoman yang direkomendasikan oleh badan-badan terkait. Badan-badan tersebut mengontrol otorisasi dan perizinan pembuatan dan penjualan makanan dan minuman, kosmetik, produk farmasi, suplemen makanan, dan alat kesehatan. Pedoman ini memberikan persyaratan minimum yang harus dipenuhi oleh produsen untuk memastikan bahwa produk mereka secara konsisten berkualitas tinggi, dari batch ke batch, untuk penggunaan yang dimaksudkan.
Aturan yang mengatur setiap industri mungkin berbeda secara signifikan, namun tujuan utama GMP selalu untuk mencegah terjadinya bahaya bagi pengguna akhir. Prinsip tambahan meliputi memastikan produk akhir bebas dari kontaminasi, konsisten dalam pembuatannya, pembuatannya telah didokumentasikan dengan baik, personel terlatih dengan baik, dan produk telah diperiksa kualitasnya lebih dari sekadar pada tahap akhir. GMP biasanya dipastikan melalui penggunaan sistem manajemen mutu (QMS) yang efektif.
Bersama dengan praktik pertanian yang baik, praktik laboratorium yang baik, dan praktik klinis yang baik; Cara produksi yang baik diawasi oleh badan pengatur di Britania Raya, Amerika Serikat, Kanada, berbagai negara Eropa, Cina, India, Indonesia, dan negara lainnya.
Lihat juga
- Tata laksana terbaik
- Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA)
- Tindakan perbaikan dan pencegahan (CAPA)
- EudraLex
- Keamanan pangan
- Cara produksi otomatis yang baik (GAMP) dalam industri farmasi
- Site Master File
- Washdown
Referensi
Pranala luar
- Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme: GMP Guides
- World Health Organization GMP Guidelines
- European Union GMP Guidelines
- US CFR Title 21 parts 210 (GMP, general), 211 (GMP, finished pharmaceuticals), 212 (GMP, positron emission tomography drugs), 225 (GMP, medicated feeds), 226 (GMP, type A medicated articles).
- Report on Optimizing and Leaning GMP Batch Record Design
Sumber dan atribusi
Konten artikel ini diadaptasi dari Wikipedia bahasa Indonesia, revisi 29377637 (2026-06-22T23:04:00Z), yang tersedia berdasarkan lisensi Creative Commons Atribusi-BerbagiSerupa (CC BY-SA). Mohon gunakan konten ini secara bijak serta sesuai dengan ketentuan lisensi yang berlaku.