Empagliflozin/metformin

Empagliflozin/metformin adalah obat diabetes kombinasi dosis tetap yang digunakan untuk mengobati diabetes melitus tipe 2. Obat ini mengandung empagliflozin dan metformin hidroklorida. Obat ini diminum.

Efek samping yang paling umum termasuk hipoglikemia (kadar gula darah rendah) ketika obat dikonsumsi dengan sulfonilurea atau insulin, infeksi saluran kemih dan genital, dan peningkatan buang air kecil.

Obat ini disetujui untuk digunakan di Uni Eropa pada Mei 2015,[6] untuk digunakan di Amerika Serikat pada Agustus 2015, dan untuk digunakan di Australia pada Mei 2020. Obat ini tersedia sebagai obat generik.

Kegunaan medis

Di Uni Eropa, empagliflozin/metformin diindikasikan pada orang dewasa berusia 18 tahun ke atas dengan diabetes melitus tipe 2 sebagai tambahan diet dan olahraga untuk meningkatkan kontrol glikemik:

• pada orang dewasa yang tidak terkontrol secara memadai dengan dosis metformin maksimal yang dapat ditoleransi saja.
• pada orang dewasa yang tidak terkontrol secara memadai dengan metformin dalam kombinasi dengan produk obat penurun glukosa lainnya, termasuk insulin;
• pada orang dewasa yang sudah diobati dengan kombinasi empagliflozin dan metformin sebagai tablet terpisah.

Di Amerika Serikat, obat ini juga diindikasikan untuk mengurangi risiko kematian kardiovaskular pada orang dewasa dengan diabetes melitus tipe 2 dan penyakit kardiovaskular yang sudah ada.

Pada bulan Juni 2023, Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) memperluas indikasi ini, sebagai tambahan pada diet dan olahraga, untuk meningkatkan kontrol gula darah pada anak-anak berusia 10 tahun ke atas dengan diabetes tipe 2.

Masyarakat dan budaya

Status hukum

Empagliflozin/metformin disetujui untuk digunakan di Uni Eropa pada Mei 2015.

Empagliflozin/metformin disetujui untuk digunakan di Amerika Serikat pada Agustus 2015. Versi lepas lambat disetujui untuk digunakan di Amerika Serikat pada Desember 2016.

Empagliflozin/metformin disetujui untuk digunakan di Australia pada Mei 2020.

Sumber dan atribusi

Konten artikel ini diadaptasi dari Wikipedia bahasa Indonesia, revisi 28391860 (2025-11-09T15:08:17Z), yang tersedia berdasarkan lisensi Creative Commons Atribusi-BerbagiSerupa (CC BY-SA). Mohon gunakan konten ini secara bijak serta sesuai dengan ketentuan lisensi yang berlaku.