Eptinezumab

Eptinezumab adalah obat yang digunakan untuk medikasi pencegahan migrain pada orang dewasa. Obat ini adalah antibodi monoklonal yang menargetkan peptida terkait gen kalsitonin (CGRP) alfa dan beta. Obat ini diberikan melalui infus intravena.

Eptinezumab disetujui untuk penggunaan medis di Amerika Serikat pada bulan Februari 2020, dan di Uni Eropa pada bulan Januari 2022.

Sejarah

Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) menyetujui eptinezumab terutama berdasarkan bukti dari dua uji klinis (Uji Coba 1/NCT02559895 dan Uji Coba 2/NCT02974153) terhadap 1741 peserta dengan migrain kronis atau episodik. Uji coba dilakukan di 212 lokasi di Amerika Serikat, Georgia, Rusia, Ukraina, dan Uni Eropa. Manfaat dan efek samping eptinezumab dievaluasi dalam dua uji klinis terhadap orang dewasa berusia 18 hingga 71 tahun dengan riwayat migrain. Uji coba tersebut memiliki desain yang serupa.

Uji Coba 1 melibatkan peserta dengan riwayat migrain episodik dan Uji Coba 2 melibatkan peserta dengan migrain kronis. Peserta ditugaskan untuk menerima satu dari dua dosis suntikan eptinezumab atau plasebo setiap tiga bulan dengan total dua belas bulan di Uji Coba 1, dan total 6 bulan di Uji Coba 2. Baik peserta maupun penyedia layanan kesehatan tidak mengetahui pengobatan mana yang diberikan sampai uji coba selesai. Manfaat eptinezumab dibandingkan dengan plasebo dinilai berdasarkan perubahan jumlah hari migrain per bulan selama periode pengobatan tiga bulan pertama.

Farmakologi

Mekanisme kerja

Eptinezumab adalah antibodi monoklonal manusia yang sepenuhnya, yang menghalangi peptida terkait gen kalsitonin (CGRP) untuk mengikat reseptornya.

Farmakokinetik

Eptinezumab terdegradasi setelah tiga bulan.

Masyarakat dan budaya

Status hukum

Eptinezumab disetujui untuk penggunaan medis di Amerika Serikat pada Februari 2020.

Pada November 2021, Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia dari Badan Pengawas Obat Eropa merekomendasikan pemberian otorisasi pemasaran untuk produk obat Vyepti, yang ditujukan untuk profilaksis migrain. Pemohon untuk produk obat ini adalah H. Lundbeck A/S. Eptinezumab disetujui untuk penggunaan medis di Uni Eropa pada Januari 2022.

Penamaan

Eptinezumab adalah Nama Generik Internasional.

Sumber dan atribusi

Konten artikel ini diadaptasi dari Wikipedia bahasa Indonesia, revisi 27256760 (2025-05-11T07:14:03Z), yang tersedia berdasarkan lisensi Creative Commons Atribusi-BerbagiSerupa (CC BY-SA). Mohon gunakan konten ini secara bijak serta sesuai dengan ketentuan lisensi yang berlaku.