Regdanvimab

Regdanvimab adalah antibodi monoklonal manusia yang digunakan untuk mengobati COVID-19. Antibodi ini menargetkan protein spike pada SARS-CoV-2. Obat ini dikembangkan oleh Celltrion. Obat ini diberikan melalui infus ke dalam pembuluh darah vena.

Efek samping yang paling umum meliputi reaksi terkait infus termasuk reaksi alergi dan anafilaksis.

Regdanvimab disetujui untuk penggunaan medis di Uni Eropa pada bulan November 2021.

Penggunaan medis

Di Uni Eropa, regdanvimab diindikasikan untuk pengobatan orang dewasa penderita COVID-19 yang tidak memerlukan tambahan oksigen dan memiliki risiko tinggi berkembang menjadi COVID-19 berat.

Masyarakat dan budaya

Status hukum

Pada bulan Maret 2021, Komite Produk Obat untuk Penggunaan pada Manusia (CHMP) dari Badan Pengawas Obat Eropa (EMA) memulai tinjauan berkelanjutan terhadap data mengenai regdanvimab. Pada bulan Oktober 2021, EMA mulai mengevaluasi permohonan izin pemasaran untuk regdanvimab guna mengobati orang dewasa penderita COVID-19 yang tidak memerlukan terapi tambahan oksigen dan memiliki risiko tinggi berkembang menjadi COVID-19 berat. Pemohon izin tersebut adalah Celltrion Healthcare Hungary Kft. Badan Pengawas Obat Eropa menyimpulkan bahwa regdanvimab dapat digunakan untuk pengobatan COVID-19 terkonfirmasi pada orang dewasa yang tidak memerlukan terapi tambahan oksigen dan berisiko tinggi berkembang menjadi COVID-19 berat.

Pada bulan November 2021, Komite Produk Obat untuk Penggunaan pada Manusia (CHMP) dari Badan Pengawas Obat Eropa merekomendasikan pemberian izin pemasaran di Uni Eropa untuk regdanvimab sebagai pengobatan COVID-19. Perusahaan yang mengajukan permohonan izin untuk regdanvimab adalah Celltrion Healthcare Hungary Kft. Regdanvimab disetujui untuk penggunaan medis di Uni Eropa pada bulan November 2021.

Nama

Regdanvimab merupakan Nama Generik Internasional (INN).

Sumber dan atribusi

Konten artikel ini diadaptasi dari Wikipedia bahasa Indonesia, revisi 29674169 (2026-08-30T23:34:31Z), yang tersedia berdasarkan lisensi Creative Commons Atribusi-BerbagiSerupa (CC BY-SA). Mohon gunakan konten ini secara bijak serta sesuai dengan ketentuan lisensi yang berlaku.