Serplulimab

Serplulimab (INN) adalah antibodi monoklonal yang digunakan untuk pengobatan kanker.

Kegunaan medis

Dalam kombinasi dengan karboplatin dan etoposida, serplulimab diindikasikan untuk pengobatan lini pertama pada orang dewasa dengan kanker paru-paru sel kecil stadium luas.

Masyarakat dan budaya

Status hukum

Obat ini disetujui untuk penggunaan medis di Cina pada tahun 2022, untuk pengobatan tumor padat dengan ketidakstabilan mikrosatelit tinggi dan kanker paru-paru non-sel kecil skuamosa, dan pada tahun 2023 untuk pengobatan kanker paru-paru sel kecil stadium luas (ES-SCLC) dan karsinoma sel skuamosa esofagus.

Pada bulan Desember 2023, Badan Pengawas Obat dan Makanan Indonesia menyetujui serplulimab untuk penggunaan medis di Indonesia.

Pada bulan September 2024, Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia dari Badan Pengawas Obat Eropa memberikan opini positif, merekomendasikan pemberian otorisasi pemasaran untuk produk obat Hetronifly, yang ditujukan untuk pengobatan kanker paru-paru sel kecil stadium luas (ES-SCLC). Pemohon untuk produk obat ini adalah Henlius Europe GmbH. Serplulimab telah mendapat izin untuk penggunaan medis di Uni Eropa pada bulan Februari 2025.

Sumber dan atribusi

Konten artikel ini diadaptasi dari Wikipedia bahasa Indonesia, revisi 27165796 (2025-04-20T01:39:48Z), yang tersedia berdasarkan lisensi Creative Commons Atribusi-BerbagiSerupa (CC BY-SA). Mohon gunakan konten ini secara bijak serta sesuai dengan ketentuan lisensi yang berlaku.