Sertolizumab pegol

Sertolizumab pegol adalah obat biofarmasi untuk pengobatan penyakit Crohn, rheumatoid Arthritis, artritis psoriatik, dan ankilosing spondilitis. Obat ini merupakan fragmen antibodi monoklonal yang spesifik terhadap faktor nekrosis tumor-alfa (TNF-α) dan diproduksi oleh UCB.

Sertolizumab pegol adalah alternatif terapi pada Daftar Obat Esensial Organisasi Kesehatan Dunia.

Kegunaan medis

Penyakit Crohn

Pada tanggal 22 April 2008, Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) menyetujui Cimzia untuk pengobatan penyakit Crohn pada orang yang tidak merespons terapi standar secara memadai.

Artritis reumatoid

Pada tanggal 26 Juni 2009, Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) dari Badan Pengawas Obat Eropa (EMA) mengeluarkan opini positif yang merekomendasikan agar Komisi Eropa memberikan otorisasi pemasaran untuk Cimzia hanya untuk pengobatan artritis reumatoid. CHMP menolak persetujuan untuk pengobatan penyakit Crohn. Izin pemasaran diberikan kepada UCB Pharma SA pada bulan Oktober 2009.

Artritis psoriatis

Pada tanggal 27 September 2013, FDA AS menyetujui Cimzia untuk pengobatan pasien dewasa dengan artritis psoriatis aktif.

Mekanisme kerja

Sertolizumab pegol adalah antibodi monoklonal yang ditujukan terhadap faktor nekrosis tumor alfa. Lebih tepatnya, ini merupakan fragmen Fab' yang di-PEGilasi dari antibodi monoklonal penghambat TNF yang dihumanisasi.

Uji klinis

Penyakit Crohn

Hasil positif telah ditunjukkan dalam dua uji coba fase III (PRECiSE 1 dan 2) penggunaan sertolizumab pegol versus plasebo pada penyakit Crohn aktif sedang hingga berat.

Spondiloartritis aksial

Pada tahun 2013, sebuah studi fase 3, tersamar ganda, acak, terkontrol plasebo, menemukan hasil positif yang signifikan dalam kuesioner yang dilaporkan sendiri oleh pasien, dengan peningkatan fungsi dan pengurangan nyeri yang cepat, pada pasien dengan spondiloartritis aksial.

Artritis reumatoid

Sertolizumab tampaknya bermanfaat bagi mereka yang menderita artritis reumatoid.

Sumber dan atribusi

Konten artikel ini diadaptasi dari Wikipedia bahasa Indonesia, revisi 28662017 (2025-12-04T23:33:19Z), yang tersedia berdasarkan lisensi Creative Commons Atribusi-BerbagiSerupa (CC BY-SA). Mohon gunakan konten ini secara bijak serta sesuai dengan ketentuan lisensi yang berlaku.