Tezepelumab

Tezepelumab adalah antibodi monoklonal manusia yang digunakan untuk pengobatan asma, dikembangkan dan dijual oleh AstraZeneca. Tezepelumab memblokir timic stromal lymphopoietin (TSLP), suatu sitokin epitel yang diduga berperan penting dalam inisiasi dan persistensi peradangan saluran napas.

Tezepelumab disetujui untuk penggunaan medis di Amerika Serikat pada Desember 2021, dan di Uni Eropa pada September 2022. Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) menganggapnya sebagai obat pertama di kelasnya pada tahun 2021.

Penggunaan medis

Tezepelumab diindikasikan untuk pengobatan pemeliharaan tambahan pada orang berusia dua belas tahun ke atas dengan asma berat. Pada Oktober 2025, obat ini disetujui untuk rinosinusitis kronis yang tidak terkontrol dengan baik dengan polip hidung (CRSwNP) pada pasien berusia dua belas tahun ke atas.

Efek Samping

Efek samping yang paling umum meliputi artralgia (nyeri sendi) dan faringitis (sakit tenggorokan).

Farmakodinamika

Tezepelumab memblokir timic stromal lymphopoietin (TSLP), suatu sitokin epitel yang diduga berperan penting dalam inisiasi dan persistensi peradangan saluran napas. Studi struktural dengan kristalografi sinar-X menunjukkan bahwa tezepelumab bersaing melawan bagian penting dari situs pengikatan TSLPR pada TSLP.

Sejarah

Pada tahun 2020, tezepelumab menunjukkan kemanjuran dibandingkan dengan plasebo untuk pasien dengan asma berat yang tidak terkontrol dalam uji coba fase III. Dua studi utama yang melibatkan lebih dari 1.500 orang dewasa dan remaja dengan asma yang tidak terkontrol dengan baik menunjukkan bahwa tezepelumab efektif dalam mengurangi jumlah serangan asma berat, seperti yang dievaluasi dalam dua uji klinis pada peserta dengan asma berat. Semua peserta menjalani pengobatan asma seperti biasa dan peserta menerima pengobatan baru dengan tezepelumab atau plasebo. Baik peserta maupun peneliti tidak mengetahui pengobatan mana yang diberikan. Manfaat tezepelumab dinilai dengan mengukur frekuensi serangan asma (eksaserbasi) pada akhir kedua uji coba 52 minggu dibandingkan dengan plasebo.

Obat ini juga dipelajari untuk pengobatan penyakit paru obstruktif kronis, rinosinusitis kronis dengan polip hidung, urtikaria spontan kronis, dan esofagitis eosinofilik (EoE).

Masyarakat dan budaya

Status hukum

Pada Desember 2021, Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) menyetujui tezepelumab berdasarkan bukti dari dua uji klinis (NAVIGATOR dan PATHWAY) yang melibatkan 1334 peserta dengan asma berat. Keamanan dan kemanjuran tezepelumab dievaluasi dalam dua uji klinis pada peserta dengan asma berat. Uji klinis tersebut dilakukan di 24 negara (Argentina, Australia, Austria, Bulgaria, Brasil, Kanada, Republik Ceko, Prancis, Jerman, Hongaria, Jepang, Lituania, Latvia, Rusia, Arab Saudi, Serbia, Slovakia, Afrika Selatan, Korea Selatan, Taiwan, Ukraina, Amerika Serikat, dan Vietnam). FDA menganggapnya sebagai obat pertama di kelasnya pada tahun 2021.

Pada tanggal 21 Juli 2022, Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) dari Badan Pengawas Obat Eropa (EMA) mengadopsi opini positif, merekomendasikan pemberian izin pemasaran untuk produk obat Tezspire, yang dimaksudkan sebagai pengobatan tambahan pada orang dewasa dan remaja dengan asma berat. Pemohon produk obat ini adalah AstraZeneca AB. Tezepelumab disetujui untuk penggunaan medis di Uni Eropa pada bulan September 2022.

Lihat juga

• Dupilumab, antibodi anti-IL-4 untuk mengobati rinosinusitis kronis dengan polip hidung
• Mepolizumab, anti-IL-5 untuk mengobati rinosinusitis kronis dengan polip hidung
• Omalizumab, antibodi anti-imunoglobulin E untuk mengobati rinosinusitis kronis dengan polip hidung
• Stapokibart, antibodi anti-IL-4 untuk mengobati rinosinusitis kronis dengan polip hidung

Sumber dan atribusi

Konten artikel ini diadaptasi dari Wikipedia bahasa Indonesia, revisi 29507704 (2026-07-30T21:12:48Z), yang tersedia berdasarkan lisensi Creative Commons Atribusi-BerbagiSerupa (CC BY-SA). Mohon gunakan konten ini secara bijak serta sesuai dengan ketentuan lisensi yang berlaku.