Lihat sumber Regdanvimab

'''Regdanvimab''' adalah [[antibodi monoklonal]] manusia yang digunakan untuk mengobati [[Covid-19|COVID-19]]. [[Antibodi]] ini menargetkan protein ''spike'' pada [[SARS-CoV-2]]. Obat ini dikembangkan oleh Celltrion. Obat ini diberikan melalui infus ke dalam pembuluh darah vena.

Efek samping yang paling umum meliputi reaksi terkait infus termasuk reaksi [[alergi]] dan [[anafilaksis]].

Regdanvimab disetujui untuk penggunaan medis di Uni Eropa pada bulan November 2021.

==Penggunaan medis==
Di Uni Eropa, regdanvimab [[indikasi (kedokteran)|diindikasikan]] untuk pengobatan orang dewasa penderita COVID-19 yang tidak memerlukan tambahan oksigen dan memiliki risiko tinggi berkembang menjadi COVID-19 berat.

==Masyarakat dan budaya==
===Status hukum===
Pada bulan Maret 2021, Komite Produk Obat untuk Penggunaan pada Manusia (CHMP) dari [[Badan Pengawas Obat Eropa]] (EMA) memulai tinjauan berkelanjutan terhadap data mengenai regdanvimab. Pada bulan Oktober 2021, EMA mulai mengevaluasi permohonan izin pemasaran untuk regdanvimab guna mengobati orang dewasa penderita COVID-19 yang tidak memerlukan terapi tambahan oksigen dan memiliki risiko tinggi berkembang menjadi COVID-19 berat. Pemohon izin tersebut adalah ''Celltrion Healthcare Hungary Kft''. Badan Pengawas Obat Eropa menyimpulkan bahwa regdanvimab dapat digunakan untuk pengobatan COVID-19 terkonfirmasi pada orang dewasa yang tidak memerlukan terapi tambahan oksigen dan berisiko tinggi berkembang menjadi COVID-19 berat.

Pada bulan November 2021, Komite Produk Obat untuk Penggunaan pada Manusia (CHMP) dari Badan Pengawas Obat Eropa merekomendasikan pemberian izin pemasaran di Uni Eropa untuk regdanvimab sebagai pengobatan COVID-19. Perusahaan yang mengajukan permohonan izin untuk regdanvimab adalah ''Celltrion Healthcare Hungary Kft''. Regdanvimab disetujui untuk penggunaan medis di Uni Eropa pada bulan November 2021.

===Nama===
Regdanvimab merupakan [[Nama Generik Internasional]] (INN).

== Referensi ==


== Bacaan lanjutan ==
*
*

== Pranala luar ==
*



== Sumber dan atribusi ==

Konten artikel ini diadaptasi dari [https://id.wikipedia.org/w/index.php?title=Regdanvimab&oldid=29674169 Wikipedia bahasa Indonesia], revisi 29674169 (2026-08-30T23:34:31Z), yang tersedia berdasarkan lisensi Creative Commons Atribusi-BerbagiSerupa (CC BY-SA). Mohon gunakan konten ini secara bijak serta sesuai dengan ketentuan lisensi yang berlaku.