Guselkumab

Guselkumab ( ) adalah antibodi monoklonal manusia terhadap interleukin 23 yang digunakan untuk pengobatan psoriasis plak, artritis psoriatik, kolitis ulseratif, dan penyakit Crohn.

Sejarah

Guselkumab dikembangkan oleh Janssen Pharmaceuticals. Pada November 2016, Janssen mengajukan Biologics License Application (BLA) kepada Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) untuk mendapatkan persetujuan guselkumab.

Penggunaan medis

Guselkumab diindikasikan untuk mengobati psoriasis plak, artritis psoriatik, kolitis ulseratif, dan penyakit Crohn.

Efek Samping

Efek samping yang paling umum untuk guselkumab adalah infeksi saluran napas atas, sakit kepala, reaksi di tempat suntikan, nyeri sendi, diare, gastroenteritis, infeksi jamur kulit, dan infeksi herpes simpleks.

Farmakologi

Mekanisme Kerja

Guselkumab menargetkan subunit alfa IL-23 (subunit p19) mencegahnya mengikat reseptor sel yang seharusnya diaktifkan oleh keberadaannya.

Farmakokinetika

• C_max 8,09 μg/mL
• t_max 5,5 hari
• volume distribusi 13,5 L
• klirens nyata 0,516 L/hari

Masyarakat dan budaya

Status hukum

Pada Juli 2017, FDA menyetujui guselkumab untuk pengobatan psoriasis plak.

Pada November 2017, Health Canada menyetujui guselkumab untuk pengobatan psoriasis plak. Pada September 2020, persetujuan diperluas untuk mencakup pengobatan orang dewasa dengan artritis psoriatik.

Pada April 2018, guselkumab disetujui di Jepang untuk pengobatan artritis psoriatik.

Pada Juli 2020, FDA menyetujui guselkumab sebagai penghambat IL-23 pertama untuk mengobati artritis psoriatik aktif (PsA).

Pada September 2024, FDA menyetujui guselkumab untuk pengobatan kolitis ulseratif aktif sedang hingga berat pada orang dewasa.

Pada Mei 2025, Badan Pengawas Obat dan Produk Kesehatan Britania Raya menyetujui guselkumab untuk penyakit Crohn dan kolitis ulseratif.

Ekonomi

Harga jual setiap dosis 100 mg sekitar US$10.000.

Nama

Selama pengembangan, guselkumab disebut sebagai CNTO-1959.

Penelitian

Guselkumab telah menjalani uji klinis fase III yang membandingkannya dengan adalimumab dan ustekinumab.

Keamanan dan kemanjuran guselkumab dibandingkan dengan plasebo dan adalimumab dalam uji klinis fase III "VOYAGE 1" dan "VOYAGE 2" (ID ClinicalTrials.gov: NCT02207231 dan NCT02207244). Hasil awal menunjukkan bahwa proporsi pasien yang mengonsumsi guselkumab secara signifikan lebih tinggi yang mengalami pembersihan kulit yang lebih baik dibandingkan dengan pasien yang mengonsumsi pengobatan lain. Pada minggu ke-16; 73,3% pasien yang mengonsumsi guselkumab mencapai PASI 90 (penurunan skor PASI 90% dari nilai awal); dibandingkan dengan 49,7% pasien yang mengonsumsi adalimumab. Selain itu; 91,2% pasien yang mengonsumsi guselkumab mencapai PASI 75 (penurunan skor PASI 75% dari nilai awal); dibandingkan dengan 73,1% pasien yang mengonsumsi adalimumab.

Uji klinis fase III "NAVIGATE" (ClinicalTrials.gov ID: NCT02203032) hanya melibatkan pasien yang memiliki respons buruk terhadap pengobatan dengan ustekinumab. Uji ini menunjukkan bahwa pasien yang beralih ke guselkumab dari ustekinumab menunjukkan hasil yang lebih baik dibandingkan pasien yang tetap menggunakan ustekinumab.

Sumber dan atribusi

Konten artikel ini diadaptasi dari Wikipedia bahasa Indonesia, revisi 29513353 (2026-08-01T16:02:54Z), yang tersedia berdasarkan lisensi Creative Commons Atribusi-BerbagiSerupa (CC BY-SA). Mohon gunakan konten ini secara bijak serta sesuai dengan ketentuan lisensi yang berlaku.